1 июля 2024

ISO 29001:2020 – отличия от ISO 9001:2015 и их обоснование

Международный стандарт ISO 29001:2020 – отличия от ISO 9001:2015 и их обоснование.

Стандарт ISO 29001:2020 (ГОСТ Р ИСО 29001-2023), Нефтяная, нефтехимическая и газовая промышленность – Отраслевые системы менеджмента качества – Требования к организациям, поставляющим продукцию и услуги, разработан с учетом специфики деятельности поставщиков нефтегазовой отрасли и потребностей заказчиков.

Стандарт включает в себя все требования ISO 9001:2015, а также учитывает требования таких стандартов API Spec. Q1 и API Spec. Q2. Также требования ISO 29001:2020 и его национального аналога ГОСТ Р ИСО 29001-2023 в значительной степени перекликаются с отраслевым стандартом СТО ИНТИ S.QS.1-2020.


Предприятие, поставляющее продукцию или оказывающее услуги, может внедрить требования ISO 29001:2020 и пройти сертификацию в AJA, получив международный сертификат ISO 29001 сербского органа STANDCERT или сертификат ГОСТ Р ИСО 29001 с аккредитацией Росаккредитации. Сертификация может быть проведена отдельно или совместно с сертификацией по ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001).

Подробнее о международной сертификации по ISO 29001:2020 компаний нефтегазовой отрасли см. здесь.
 
На основе материалов ИСО мы подготовили обзор дополнительных требований ISO 29001 по сравнению с ISO 9001 и обоснований их включения в стандарт. Материал может быть использован предприятиями при внедрении требований ISO 29001 и подготовке к сертификации.

Обзор требований ISO 29001:2020, дополнительных к требованиям ISO 9001:

Раздел 04.

Добавлена ссылка на ISO/TS 9002:2016, Руководство по применению ISO 9001:2015. Данный стандарт был выпущен после публикации ISO 9001 в 2015 году.

Указана ссылка на матрицу сравнения требований ISO 29001:2020, ISO/TS 29001:2010, API Spec. Q1 (9th Ed.), API Spec. Q2 (1st Ed.). Матрица была разработана для пользователей, работающих по различным стандартам. После публикации ISO 29001:2020 структура стандартов API осталась прежней, и матрица сохранила свою актуальность и полезность.

Раздел 1. Область применения

Область применения включает в себя поставщиков нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности.

Раздел 3. Термины и определения

Добавлены термины и определения, используемые в стандарте, которых нет в ISO 9001:2015. Где применимо, даны определения терминов в соответствии с применимыми документами ISO и/или IEC.

Раздел 4.1. Контекст организации

Добавлена необходимость сохранения документированной информации по контексту организации.

Раздел 4.2 Заинтересованные стороны

Добавлена необходимость сохранения документированной информации по заинтересованным сторонам.

Раздел 4.4 Система менеджмента качества

4.4.3 Данный новый раздел указывает, что организация должна четко определить границы СМК и исключения из нее, свои процессы, а также поддерживать и сохранять соответствующую документированную информацию.

Раздел 5.3 Планирование

Добавлено требование о необходимости документирования ролей, ответственности и полномочий.

  Раздел 6.1 Действия в отношении рисков и возможностей

6.1.3 Добавлено требование о необходимости разработки процессов по управлению рисками и возможностями с учетом наличия высоких рисков в нефтегазовой отрасли, в том числе в рамках цепочки поставок. Требование добавлено согласно методологии, описанной в ISO 31000.

Раздел 6.3 Планирование изменений

Добавлено требование об управлении рисками и возможностями, связанными с изменениями. Требование включено с учетом того, что менеджмент изменений является одним из ключевых инструментов управления в нефтегазовой отрасли.

Также в стандарт ISO 29001:2020 включено требование к документированной информации, связанной с изменениями.

Раздел 7.1 Ресурсы

 7.1.3.1 и 7.1.3.2 Добавлены требования к документированной информации.

7.1.3.2 Добавлена информация о возможности проведения обслуживания на основе рисков. Информация учитывает важности важность риск-ориентированного подхода к обслуживанию для предприятий нефтегазовой отрасли.

7.1.5.1 Добавлено требование к о необходимости документированной информации, а также примечание касательно наличия документа с требованиями к СМК лабораторий.

7.1.5.2 Добавлено требование к о необходимости наличия документированной информации с ввиду того, что прослеживаемость измерительного оборудования и осуществленных действий является важным аспектом для нефтегазовой отрасли. Также включено примечание касательно того, что реестр измерительного оборудования широко применяется предприятиями нефтегазовой отрасли.

  Раздел 7.2 Компетентность

7.2.1 Добавлено требование о необходимости проведения валидации компетентности.

Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации.

Добавлены примечания касательно возможностей управления компетентностью путем наблюдения за работой и наличия руководств по управлению компетентностью.

Раздел 7.3 Осведомленность

Добавлены требования о необходимости ознакомления с законодательными требованиями и требованиями к качеству потребителя, снижении рисков и верификации требований.

Требования гармонизируют ISO 29001:2020 с требованиями API Spec. Q1 и API Spec. Q2.

Раздел 7.5 Документированная информация

7.5.3.3 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процессы и средства контроля для выполнения требований к управлению документированной информацией, а также к управлению внешними спецификациями, используемыми для разработки и изготовления продукции и услуг.

Раздел 8.1 Планирование и управление деятельностью

Добавлены требования к планированию и контролю для обеспечения взаимосвязи деятельности по планированию и контролю с управлением рисками, включая разработку, где применимо, планов действий в непредвиденных ситуациях и применение процесса менеджмента изменений. Даны разъяснения касательно плана качества.

Указано примечание со ссылкой на приложение, в котором описаны методы оценки рисков для выполнения требований.

Раздел 8.2 Требования к продукции и услугам

8.2.3.1.1 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации.

  Раздел 8.3 Проектирование и разработка

8.3.2 Добавлено требование к деятельности по управлению рисками и возможностями в рамках процесса проектирования и разработки.
Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации по проектированию и разработке.

8.3.3 Добавлено уточнение касательно того, что эксплуатационные требования могут включать требования к окружающей среде.
Добавлено требование о необходимости учета результатов процесса менеджмента рисков и возможностей.

Раздел 8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, предоставляемыми внешними поставщиками

8.4.2.1 Добавлены требования к периодичности оценки поставщика и корректировке типа и степени управления контроля на основе рисков.

Добавлены требования к наличию документированной информации и оценке рисков, связанных с управлением поставщиками.

Также в стандарт ISO 29001:2020 требования к оценке результативности действий по управлению поставщиками.

Раздел 8.5 Производство продукции и предоставление услуг

8.5.1.1. Добавлено требование к методам, которые необходимо принимать во внимание при валидации. Требование гармонизирует ISO 29001:2020 с API Spec. Q1 и API Spec. Q2.

Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации для определения средств управления, обеспечивающих соответствие производства продукции и оказания услуги.

8.5.2.1. Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процессы идентификации и прослеживаемости.

8.5.3.1 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процессы обеспечения сохранности собственности потребителей и внешних поставщиков.

8.5.4 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процессы обеспечения сохранности на основе проанализированных рисков. Требование добавлено с целью гармонизирует ISO 29001:2020 с API Spec. Q1 и API Spec. Q2.

8.5.5 Добавлено требование касательно управления изменениями в процессе производства продукции и оказания услуги и взаимодействия касательно данных изменений. Требование добавлено с целью гармонизирует ISO 29001:2020 с API Spec. Q1 и API Spec. Q2.

Раздел 8.6 Выпуск продукции и услуг

Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, обеспечивающей выполнение требований по выпуску продукции.

Раздел 8.7 Управление несоответствующей продукцией

Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, обеспечивающей выполнение требований по управлению несоответствующими выходами процессов.

Раздел 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка

9.1.2 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процесс выполнения требований к удовлетворенности потребителей.

9.1.3 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процесс выполнения требований к идентификации, сбору и анализу данных.

Раздел 9.2 Внутренний аудит

9.2.3 Добавлено требование о необходимости учета рисков и возможностей и оценки результатов деятельности при планировании периодичности внутренних аудитов.

Раздел 10.2 Несоответствия и корректирующие действия

10.2.3 Добавлено требование о необходимости наличия документированной информации, определяющей процесс управления несоответствиями и корректирующими действиями.

Приложения к ISO 29001:2020

В стандарт ISO 29001:2020 включены следующие приложения:

Приложение А (справочное). Разъяснение новой структуры, терминологии и понятий.

Приложение B (справочное). Международные стандарты в области менеджмента качества и на системы менеджмента качества, разработанные комитетом ИСО/ТК 176.

Приложение С (справочное). Процессы менеджмента риска и возможностей и оценки соответствия.

Об этом и многом другом из мира международной и отраслевой стандартизации читайте в нашем Telegram канале пройдя по ссылке https://t.me/aja_rus или сканировав QR код ниже:

все новости

Отправить запрос

Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.

Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.

Скачать анкету