Национальный стандарт ГОСТ Р 71549-2024, Системы менеджмента человекоцентричной медицинской организации – Общие требования, разработан специально для медицинских организаций и не имеет международных аналогов.
ГОСТ Р 71549-2024 дополняет, но не заменяет ИСО 7101:2023 с требованиями к системам менеджмента качества медицинских организаций и сфокусирован на одном из аспектов деятельности медицинской организации – человекоцентричности. В своих требованиях ГОСТ Р 71549 учитывает международные и национальные рекомендации по организации качества и безопасности медицинской деятельности с точки зрения человекоцентричности.
Обратившись к нам, Вы получите сертификат ГОСТ Р 71549 в системе добровольной сертификации «Эй Джей Эй Регистрарс», зарегистрированной в рамках федерального закона 184-ФЗ «О техническом регулировании». Также Вы можете получить сертификат ИСО 7101 сербского международно аккредитованного органа STANDCERT d.o.o. и тем самым подтвердить соответствие как требованиям к человекоцентричности, так и требованиям к качеству медицинских услуг.
Лицензированный на деятельность по дополнительному профессиональному образованию учебный центр AJA предлагает широкий спектр семинаров по требованиям ГОСТ Р 71549 и ИСО 7101, на которых Ваши специалисты смогут подробно узнать о требованиях стандартов и практических аспектах их реализации в медицинской организации, например:
Образовательные программы учебного центра AJA внесены на портал непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России.
Аудиторы и тренеры AJA – это профессионалы в области управления с медицинским образованием и опытом работы, которые говорят с представителями сертифицируемых медицинских организаций и обучаемыми на одном языке и работа которых может оказать реальную помощь в повышении качества и человекоцентричности оказываемых медицинских услуг, результаты которой завершатся получением признаваемых сертификатов требованиям национального и международного стандарта.
Так как ГОСТ Р 71549 сфокусирован лишь на одном из аспектов ИСО 7101, его требования проще для внедрения и сертификации и получение сертификата ГОСТ Р 71549 может стать первым шагом перед полноценным внедрением и получением сертификата ИСО 7101.
Вместе с сертификатами ГОСТ Р 71549 и ИСО 7101 медицинские организации могут получить у нас аккредитованные международные и национальные сертификаты по требованиям ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001), ИСО 14001 (ГОСТ Р ИСО 14001) и другим стандартам и тем самым значительно снизить временные и финансовые издержки на сертификацию.
Получить сертификат системы менеджмента человекоцентричной организации по ГОСТ Р 71549 может любое медицинское учреждение - клиника, больница, санаторий и др.
В случае, если Ваша организация уже работает по стандарту ИСО 9001 или ИСО 7101 или другим стандартам на системы менеджмента, в систему необходимо внести соответствующие изменения, интегрировав в нее требования ГОСТ Р 71549.
В общем случае, для того, чтобы получить сертификат ГОСТ Р 71549 необходимо:
Провести подготовку специалистов по требованиям к человекоцентричной медицинской организации стандарта ГОСТ Р 71549;
Внедрить в действующую систему управления медицинской организацией требования ГОСТ Р 71549, разработать необходимые СОП, инструкции и стандарты (при необходимости наши эксперты проведут предварительный аудит, по результату которого у Вас будет сформирован перечень вопросов и проблемных мест в системе управления, которые необходимо доработать для дальнейшей успешной сертификации);
Подать заявку на сертификацию по ГОСТ Р 71549 (отдельно или, например, совместно с ИСО 7101, ИСО 9001 и др.);
Пройти аудит со стороны аудиторов AJA и получить соответствующие сертификаты соответствия сроком действия 3 года при условии прохождения ежегодных надзорных проверок.
Срок сертификации составляет ориентировочно 2-5 недель в случае отсутствия у медицинской организации значимых несоответствий требованиям ГОСТ Р 71549.
Что Вам даст внедрение и сертификация по ГОСТ Р 71549-2024
Снижение издержек на сертификацию / субсидирование расходов
AJA — официальный партнер АО "Российский Экспортный Центр" (РЭЦ) в области международного подтверждения соответствия и поддержке российских экспортеров при выводе продукции на зарубежные рынки. Мы также активно сотрудничаем в области сертификации с региональными центрами поддержки экспорта Мурманска, Екатеринбурга, Иркутска, Липецка, Челябинска, Удмуртии, Новгорода, и других регионов. Работая с нами, Вы сможете получить субсидию либо возмещение затрат на сертификацию, требуемую для вывода продукции за рубеж. Вы можете получить как субсидию на сертификат международного стандарта качества ISO 9001, так и возмещение расходов на подтверждение соответствия другого типа (систем менеджмента, продукции, услуг, процессов и др.).
Почему нужно сотрудничать с нами?
Наши клиенты
оценку соответствия в AJA прошли более 70 000 компаний
отзывы
Отправить запрос
Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.
Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.
Заказать обратный звонок
