Международная сертификация по ISO 7101:2023

ISO 7101:2023 — новый стандарт Международной организации по стандартизации ИСО с требованиями к системам менеджмента качества организаций сферы здравоохранения.

Это уникальный стандарт, который учитывает специфику работы организаций сферы здравоохранения и дающий возможность построить результативную систему управления на основе передового мирового опыта.

Мы проводим подтверждение соответствия систем менеджмента клиник, больниц, санаториев и иных лечебных учреждений на соответствие требованиям специализированного стандарта ИСО 7101:2023 с выдачей международных сертификатов ИСО 7101 органа по сертификации STANDCERT d.o.o. (Сербия).

Вместе с сертификатом ИСО 7101 Вы можете получить сертификат ГОСТ Р ИСО. 7101-2026, а также признаваемый в мире аккредитованный сертификат ИСО 9001:2015 с аккредитацией ATS (Сербия, член IAF) и национальные сертификаты ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с аккредитацией Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации) и ГОСТ Р 71549-2024.

Эксперты и тренеры AJA Registrars по стандартам ISO 7101 и ГОСТ Р ИСО 7101- это эксперты в области обучения, имеющие большой опыт как проведения аудитов систем менеджмента, в том числе организаций сферы здравоохранения, так и преподавательской деятельности по различным направлениям.


оставить заявку

ЧТО НУЖНО СДЕЛАТЬ, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ МЕЖДУНАРОДНЫЙ СЕРТИФИКАТ ISO 7101:2023

Получить документ, подтверждающий соответствие ИСО 7101 может любое медицинское учреждение - клиника, больница, санаторий и др.

В случае, если Ваша организация уже работает по стандарту ИСО 9001 или другим стандартам по системам менеджмента, в систему необходимо внести соответствующие изменения, интегрировав в нее требования ИСО 7101.

Если Ваша организация планирует внедрять ИСО 7101 и другие стандарты впервые, необходимо разработать необходимые документы, политики, процессы для подготовки к аудиту.

В общем виде порядок международной сертификации ISO 7101:2023 следующий:

  • Внедрение в деятельность медицинской организации требований ИСО 7101, самостоятельно или путем их интеграции с требованиями других стандартов (ИСО 9001 и др.). AJA проводит диагностические аудиты, по результатам которых Вы получаете отчет, в котором детально указаны области для улучшения и изменения для приведения системы менеджмента в соответствии с требованиями ИСО 7101;

  • Подготовка специалистов, ответственных за качество и другие процессы требованиям ИСО 7101. Лицензированный учебный центр AJA предлагает широкий набор курсов и семинаров, на которых Вы можете пройти обучение по ИСО 7101 и другим стандартам. По результатам обучения слушатели получают свидетельство о повышении квалификации установленного образца, информация об обучении вносится в реестр Рособрнадзора;

  • Подать заявку и заключить договор на сертификацию ИСО 7101;

  • Пройти оценку соответствия и, в случае положительных результатов, получить международный сертификат ISO 7101:2023 от сербского международно аккредитованного органа Standcert d.o.o. При необходимости Вы также можете получить по результатам одного аудита и другие сертификаты - ГОСТ Р ИСО 7101-2026, ISO 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и др. Информация о положительных результатах аудита вносится в соответствующие реестры, открытые для всех заинтересованных сторон в России и за рубежом.



что вы получаете

  • Сертификат соответствия СМК требованиям специализированного стандарта для медицинских организаций ISO 7101:2023.
  • Возможность комплексного аудита и сертификации по ISO 7101, ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51749 и другим стандартам.
  • Специальную цену для организаций, ранее проходивших сертификацию c аккредитацией IAF (International Accreditation Forum).
  • Право использования знаков соответствия.
  • Доступ к широкому спектру курсов и семинаров по требованиям к системам менеджмента и продукции стандартов ИСО, API, INTI, ASME, ASTM и других организаций.
  • Индивидуального менеджера в нашем центральном офисе в Санкт-Петербурге или представительстве, который будет отвечать за работу именно с Вами.

Что Вам даст внедрение и подтверждение соответствия по ISO 7101:2023

  • Структурировать внутреннюю систему управления медицинской организации на основе международных отраслевых требований
  • Продемонстрировать заказчикам, партнерам, инвесторам и другим сторонам, в том числе зарубежным, высокий уровень Вашей медицинской организации получив сертификат соответствия специализированному отраслевому стандарту
  • Получить признаваемый в мире сертификат ИСО 7101:2023 с минимумом санкционных рисков его приостановки или отзыва за счет возможности выбора между британской и сербской сертификацией, которые имеют идентичный уровень признания IAF и EA;
  • Выполнить обязательные требования тендеров, закупок, технических заданий предоставив сертификат ИСО 7101;
  • Минимизировать потери путем внедрения в Вашей организации принципов риск-менеджмента и риск-ориентированного мышления, которые содержит международный стандарт ISO 7101;
  • Повысить качество медицинских услуг за счет построения системы управления на основании передового мирового опыта
  • Повысить удовлетворенность Ваших пациентов
  • Улучшить качество мониторинга деятельности медицинского учреждения
  • Повысить уровень корпоративной культуры за счет реализации принципов ИСО 7101
  • Структурировать и документировать основные и вспомогательные процессы
  • И многое другое

Компетентность аудиторов

Аудиты по ISO 7101:2023 и ГОСТ Р ИСО 7101:2026 проводят эксперты с профильным медицинским образованием и большим опытом работы в области обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности

Почему нужно сотрудничать с нами?

01. Большое количество курсов и семинаров Лицензированный учебный центр AJA предлагает широкий спектр семинаров по ISO 7101, ГОСТ Р ИСО 7101, управлению рисками в медицинской организации и другим направлениям по программам, зарегистрированным на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава РФ
02. Возможность комплексной сертификации Обратившись в AJA Вы можете пройти комплексный аудит и вместе с сертификатами по ISO 7101:2023 и ГОСТ Р ИСО 7101-2026 получить аккредитованные сертификаты по ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001, а также ГОСТ Р 71549 и многим другим стандартам.
03. Опыт работы с медицинскими организациями AJA Registrars имеет большой опыт обучения и сертификации медицинских организаций как в России, так и за рубежом
04. Наши аудиторы находятся рядом с Вами Аудиторы AJA соответствуют самым высоким требованиям к компетентности. Наша политика работы с аудиторами обеспечивает предприятиям из России, Армении, Беларуси, Казахстана, Киргизии и других стран СНГ дополнительную ценность от аудита за счет компетентности аудиторов с минимальными транспортными издержками, что в наших условиях является значимым аспектом
05. Мировое признание сертификатов Признанная Международным форумом по аккредитации (в настоящее время - GLOBAL ACI) сербская аккредитация ATS обеспечивает максимально возможный уровень признания сертификатов ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001 и других стандартов. Результаты нашей работы по стандартам АНО "ИНТИ", API, ASME, ASTM признаются заказчиками по всему миру.

Наши клиенты

оценку соответствия в AJA прошли более 70 000 компаний

Отправить запрос

Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.

Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.

Скачать анкету