Международная сертификация по ISO 7101:2023

ISO 7101:2023 - новый стандарт Международной организации по стандартизации ИСО с требованиями к системам менеджмента качества организаций сферы здравоохранения.

Это уникальный стандарт, учитывающий специфику работы организаций сферы здравоохранения и дающий возможность построить результативную систему управления на основе передового международного опыта.

Мы проводим сертификацию систем менеджмента клиник, больниц, санаториев и иных лечебных учрежений на соответствие требованиям специализированного стандарта ИСО 7101:2023 с выдачей сертификатов ИСО 7101 международного органа по сертификации STANDCERT d.o.o. (Сербия).

Вместе с сертификатом ИСО 7101 Вы можете получить международно аккредитованный сертификат ИСО 9001:2015 с аккредитацией ATS (Сербия, член IAF) и национальные сертификаты ГОСТ Р ИСО 9001-2015 с аккредитацией Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации) и ГОСТ Р 71549:2024.

Эксперты и тренеры AJA Registrars по стандарту ISO 7101 - эксперты в области обучения, имеющие большой опыт как проведения аудитов систем менеджмента, в том числе организаций сферы здравоохранения, так и преподавательской деятельности по различным направлениям.


оставить заявку

ЧТО НУЖНО СДЕЛАТЬ, ЧТОБЫ ПОЛУЧИТЬ МЕЖДУНАРОДНЫЙ СЕРТИФИКАТ ISO 7101:2023

Получить сертификат ИСО 7101 может любое медицинское учреждение - клиника, больница, санаторий и др.

В случае, если Ваша организация уже работает по стандарту ИСО 9001 или другим стандартам на системам менеджмента, в систему необходимо внести соответствующие изменения, интегрировав в нее требования ИСО 7101.

Если Ваша организация планирует внедрять ИСО 7101 и другие международные стандарты впервые, необходимо разработать необходимые документы, политики, процессы для подготовке к сертификации.

В общем виде порядок международной сертификации ISO 7101:2023 следующий:

  • Внедрение в деятельность медицинской организации требований ИСО 7101, самостоятельно или путем их интеграции с требованиями других стандартов (ИСО 9001 и др.). AJA проводит диагностические аудиты, по результатам которых Вы получаете отчет, в котором детально указаны области для улучшения и изменения для приведения системы менеджмента в соответствии с требованиями ИСО 7101;

  • Подготовка специалистов, ответственных за качество и другие процессы требованиям ИСО 7101. Лицензированный учебный центр AJA предлагает широкий набор курсов и семинаров, на которых вы можете пройти обучение по ИСО 7101 и другим стандартам. По результатам обучения слушатели получают свидетельство о повышении квалификации установленного образца, информация об обучении вносится в реестр Рособрнадзора;

  • Подать заявку на сертификацию и заключить договор на сертификацию ИСО 7101;

  • Пройти оценку соответствия и, в случае положительных результатов, получить международный сертификат ISO 7101:2023 от сербского международно аккредитованного органа по сертификации Standcert d.o.o. При необходимости Вы также можете получить по результатам одного аудита и другие сертификаты - ISO 9001:2015, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и др. Информация о сертификации вносится в соответствующие реестры, открытые для всех заинтересованных сторон в России и за рубежом.



что вы получаете

  • Сертификат соответствия СМК требованиям специализированного стандарта для медицинских организаций ISO 7101:2023
  • Возмжность комплексного аудита и сертификации по ISO 7101, ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51749 и другим стандартам
  • Специальную цену для организаций, ранее проходивших сертификацию c аккредитацией IAF (International Accreditation Forum);
  • Право использования знаков соответствия;
  • Доступ к широкому спектру курсов и семинаров по требованиям к системам менеджмента и продукции стандартов ИСО, API, INTI, ASME, ASTM и других организаций
  • Индивидуального менеджера в нашем центральном офисе в Санкт-Петербурге или представительстве, который будет отвечать за работу именно с Вами;

Что Вам даст внедрение и сертификация по ISO 7101:2023

  • Структурировать внутреннюю систему управления медицинской организации на основе международных отраслевых требований
  • Продемонстрировать заказчикам, партнерам, инвесторам и другим сторонам, в том числе зарубежным, высокий уровень Вашей медицинской организации получив сертификат соответствия специализированному отраслевому стандарту
  • Получить международный сертификат ИСО 7101:2023 с минимумом санкционных рисков его приостановки или отзыва за счет возможности выбора между британской и сербской сертификацией, которые имеют идентичный уровень признания IAF и EA;
  • Выполнить обязательные требования тендеров, закупок, технических заданий предоставив международный сертификат ИСО 7101;
  • Минимизировать потери путем внедрения в Вашей организации принципов риск-менеджмента и риск-ориентированного мышления, которые содержит международный стандарт ISO 7101;
  • Повысить качество медицинских услуг за счет построение системы управления на основании передового международного опыта
  • Повысить удовлетворенность Ваших пациентов
  • Улучшить качество мониторинга деятельности медицинского учреждения
  • Повысить уровень корпоративной культуры за счет реализации принципов ИСО 7101
  • Структурировать и документировать основные и вспомогательные процессы
  • И многое другое

Снижение издержек на сертификацию / субсидирование расходов

AJA -официальный партнер АО "Российский Экспортный Центр" (РЭЦ) в области международного подтверждения соответствия и поддержке российских экспортеров при выводе продукции на зарубежные рынки. Мы также активно сотрудничаем в области сертификации с региональными центрами поддержки экспорта Мурманска, Екатеринбурга, Иркутска, Липецка, Челябинска, Удмуртии, Новгорода и других регионов. Работая с нами Вы сможете получить субсидию или компенсацию затрат на сертификацию, требуемую для вывода продукции за рубеж. Вы можете получить как субсидию на сертификат международного стандарта качества ISO 9001, так и возмещение расходов на сертификацию другого типа (систем менеджмента, продукции, услуг, процессов и др.).

Почему нужно сотрудничать с нами?

01. Комплексная сертификация по разным стандартам Вы можете не только получить сертификат ИСО 29001:2020 но и пройти интегрированную оценку, получив международно аккредитованные сертификаты ИСО 9001, ИСО 45001, ИСО 14001, сертификаты ГОСТ Р ИСО с аккредитацией Росаккредитации и сертификаты соответствия другим отраслевым стандартам нефтегазовой отрасли, получить сертификат СЕ или ССС (Китай) для вывода продукции за рубеж и другие услуги в области подтверждения соответствия
02. комплексная услуга Вы сможете получить в AJA конкурентное ценовое предложение, как на этапе первоначальной проверки, так и в любой момент работы с другой организацией в рамках процедуры трансфера. Обратитесь к нам и получите возможность оптимизировать Ваши затраты и получить сертификат мирового уровня
03. доступ к обучению мирового уровня на специальных условиях Мы проводим интересные признанные (например, IRCA) курсы обучения в рамках Академии, а также сможете сертифицировать свой персонал по европейским и другим зарубежным требованиям (например, сварщиков, специалистов по работе с персональными данными, менеджеров по охране труда и др.);
04. Нам доверяют В AJA Registrars нельзя сертификат ИСО купить. Сертификаты выдаются после проведения проверок в соответствии с международными правилами, что отражается на выдаваемом сертификате соответствия ИСО 9001, ИСО 29001, ИСО 45001 и др. Ваши заказчики примут сертификат и для них он будет гарантией того, что Вы действительно выполняете требования соответствующих стандартов ИСО;
05. Мы помогаем клиентам с выводом продукции на зарубежные рынки Мы предлагаем комплекс услуг по обеспечению добровольной и обязательной сертификации, проведения лабораторных испытаний, разработки этикетки и других работ для вывода продукции на рынки Китая, Индии, Бразилии, Вьетнама, США, стран-членов Евросоюза и других стран. Наш опыт работы в этих странах, знание принципов международной сертификации, наличие квалифицированных экспертов обеспечивает реальную помощь в выводе продукции на новые рынки, а сотрудничество с Российским экспортным центром (мы - "Профессионал экспорта" РЭЦ) и региональными центрами поддержки экспорта поможет получить субсидию на зарубежную сертификацию.
06. Вы будете знать, к кому обратиться с вопросом по сертификации Каждому клиенту назначается персональный менеджер, который будет работать с Вами как во время подготовки и проведения аудитов, так и в остальное время. Мы отслеживаем все тенденции в международной сертификации по стандарту ИСО 9001, отраслевым стандартам (API Q1, INTI S.QS.1, IATF и др.) и своевременно информируем наших клиентов о происходящих изменениях, организуем курсы и семинары по новым версиям стандартов
07. Наши аудиторы находятся рядом с Вами Аудиторы AJA соответствуют самым высоким требованиям к компетентности. Наша политика работы с аудиторами обеспечивает предприятиям из России, Армении, Беларуси, Казахстана, Киргизии и других стран СНГ дополнительную ценность от аудита за счет компетентности аудиторов с минимальными транспортными издержками, что в наших условиях является значимым аспектом
08. Снижение издержек на сертификацию / субсидирование расходов

AJA -официальный партнер АО "Российский Экспортный Центр" (РЭЦ) в области международного подтверждения соответствия и поддержке российских экспортеров при выводе продукции на зарубежные рынки. Мы также активно сотрудничаем в области сертификации с региональными центрами поддержки экспорта Мурманска, Екатеринбурга, Иркутска, Липецка, Челябинска, Удмуртии, Новгорода и других регионов. Работая с нами Вы сможете получить субсидию или компенсацию затрат на сертификацию, требуемую для вывода продукции за рубеж. Вы можете получить как субсидию на сертификат международного стандарта качества ISO 9001, так и возмещение расходов на сертификацию другого типа (систем менеджмента, продукции, услуг, процессов и др.).

09. Мировое признание сертификатов Признанная Международным форумом по аккредитации сербская аккредитация ATS обеспечивает максимально возможный уровень признания сертификатов ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001 и других стандартов. Результаты нашей работы по стандартам АНО "ИНТИ", API, ASME, ASTM признаются заказчиками по всему миру.

Наши клиенты

оценку соответствия в AJA прошли более 70 000 компаний

Отправить запрос

Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.

Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.

Скачать анкету