Нотификация продукции в Евросоюзе
Комплекс услуг для вывода косметической продукции на рынок ЕС
Эй Джей Эй Регистрарс обеспечит Вам соответствие косметической продукции требованиям регламента Европейского союза 1223/2009, нотификацию на портале CPNP, разработку Сosmetic Product Safety Report и PIF поможет получить доступ на европейский рынок.
Оценка безопасности, испытания, нотификация косметики в ЕС
Для обеспечения доступа на рынок ЕС и минимизации рисков для Вашего бизнеса мы выполним следующие работы:
- Предоставление функции ответственного представителя (responsible person) на территории ЕС
- Анализ состава на соответствие требованиям регламента ЕС 1223/2009
- Доработка этикетки в соответствии с требованиями ЕС
- Нотификация продукта на портале CPNP
- Проведение испытаний косметики в ЕС
- Разработка отчета о безопасности косметической продукции CPSR
- Разработка паспортов безопасности MSDS (Material Safety Data Sheet)
- Сертификация по стандарту GMP Cosmetics по ISO 22716:2007
Наличие представителя в ЕС обязательно для поставки косметики в Евросоюз. Ответственное лицо-резидент Евросоюза, согласно законодательству несет ответственность за безопасность
поступающего в ЕС косметического продукта, поддерживает PIF (Product Information File);
Законодательство ЕС четко указывает, какие вещества и ингредиенты запрещены для использования в косметике. Для ряда ингредиентов установлены ограничения по максимально допустимой концентрации, назначению продукции. Списки запрещенных в Европе к использованию в косметике веществ регулярно обновляются, поэтому важно не только обеспечить соответствие состава до начала поставок, но и периодически проверять, что косметический продукт продолжает соответствовать актуальным требованиям.
Регламент 1229/2009 жестко регулирует содержание этикетки косметического продукта, в том числе заявления о воздействии на организм, знаки и логотипы, расположение информации на этикетки, данные о сроке годности, состав и прочие элементы. Косметики с несоответствующей законодательствку ЕС этикеткой не будет нотифицирована на портале CPNP, а также будет остановлена на границе и не пройдет таможенный контроль. Для ряда заявлений может быть необходимо провести дополнительные клинические или лабораторные испытания косметики, чтобы подтвердить ее заявленную эффективность.
Нотификация косметического продукта на едином портале CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)-это обязательное условие для экспорта косметике в Европу. Для нотификации у производителя должен быть responsible person, состав и этикетка продукта должна соответствовать законодательству Европейского союза.
В зависимости от типа, предназначения косметики, заявлений об эффективности на этикетки, а также требований потребителей, ответственного лица, дистрибьютора, может возникнуть необходимость проведения лабораторных испытаний косметики в ЕС (например, challenge test, stability tests, compatiability tests, etc.), подробнее см. ниже.
Ответственное за косметический продукт в ЕС лицо должно поддерживать PIF (Product Information File), основа которого-отчет о безопасности косметики (Cosmetic Product Safety Report). Отчет должен быть составлен за подписью уполномоченного европейского эксперта по косметической продукции и соответствовать четким требованиям регламента ЕС на косметическую продукцию.
Не смотря на то, что согласно регламенту ЕС 1907/2006 (REACH) косметика исключена из списка продукции, для которой обязательна разработка MSDS, для прохождения таможенных процедур и выполнения требований клиента наличие такого паспорта может понадобится.
Производитель косметической продукции должен соответствовать требованиям GMP. Законодательно наличие сертификата не требуется (достаточно декларация производителя, гарантирующая наличие GMP на производстве. Однако в ряде случаев дистрибьюторы и заказчики требуют у производителя предоставить сертификат. Мы проведем сертификацию по ISO 22716 и выдадим Вам европейский сертификат соответствия GMP требованиям ИСО 22716 (подробнее).
оставить заявку
Для чего нужна нотификация косметики?
Вся косметическая продукция, поступаемая на рынок Евросоюза в обязательном порядке должна пройти процедуру регистрации на портале CPNP, размещенном на сайте Еврокомиссии.
Без наличия такой регистрации продукция не сможет пройти таможенный контроль и будет остановлена на границе.
Кроме того, не соответствующая по составу и этикетке продукция, реализуемая в странах ЕС, может быть арестована, а на производителя и дистрибьютера наложены огромные штрафы.
Обратите внимание! Каждый зарубежный поставщик косметической продукции должен иметь в Евросоюзе официального представителя (responsible person), ответственного за соответствие продукции требованиям регламента ЕС 1223/2009. Без наличия responsible person нотификация косметики в ЕС не возможна. При необходимости мы обеспечим Вас responsible person.
Нотификация косметики в Великобритании
Brexit и особые требования
Великобритания, в связи с выходом из Европейского союза, начинает устанавливать собственные требования к соответствию и регистрации косметической продукции.
Первые изменения касаются статуса ответственного лица (responsible person) и нотификации. В 2021 году зарубежный производитель должен иметь responsible person на территории Великобритании (лица из других стран ЕС не могут выполнять больше эту функцию). Также необходима отдельная британская нотификация косметики (схожая с CPNP).
В настоящее время к самой косметической продукции и ее маркировки, поступающей на рынок Великобритании, по прежнему действуют требования регламента Евросоюза.
Хотите узнать больше о регистрации косметики за рубежом?
читайте статью о требованиях к косметике в США, ЕС, Китае, Бразилии
Испытания косметики в Евросоюзе
обязательные и добровольные лабораторные тесты
Великобритания, в связи с выходом из Европейского союза, начинает устанавливать собственные требования к соответствию и регистрации косметической продукции.
Первые изменения касаются статуса ответственного лица (responsible person) и нотификации. В 2021 году зарубежный производитель должен иметь responsible person на территории Великобритании (лица из других стран ЕС не могут выполнять больше эту функцию). Также необходима отдельная британская нотификация косметики (схожая с CPNP).
В настоящее время к самой косметической продукции и ее маркировки, поступающей на рынок Великобритании, по прежнему действуют требования регламента Евросоюза.
- Испытания на сохранность (challenge test)
Длительность испытаний - 8 недель
- Испытания на стабильность и совместимость (Stability and Compatibility tests)
Длительность испытаний-8 недель.
- Испытания на активность воды (Water Activity Tests)
Длительность испытаний-2-3 недели
- Дерматологические испытания (Cosmetic Dermatologic Tests)
Длительность испытаний-до 8 недель
- Испытания на абразивность зубной пасты (Toothpaste Abbrasiveness Tests)
Длительность-4-6 недель
Требования законодательства ЕС к косметике
Общая информация
Регламент 1223/2009, утвержденный Еврокомиссией в ноябре 2009 года устанавливает общие требования к классификации, содержанию, маркировке косметики на рынке ЕС, определяет ответственность производителя, представителя, дистрибьютера, надзорных органов и других вовлеченных сторон, а также устанавливает основы их взаимодействия. В Регламенте установлен перечень запрещенных для использования в косметике ингредиентов.
Также согласно Регламенту производитель косметики должен соответствовать требованиям GMP Cosmetics, изложенным в ISO 22716:2007 (см. подробнее).
Регламент 1223/2009
Регламент ЕС 1223/2009 на русском языке Вы можете скачать по ссылке ниже. Рекомендуем уточнять актуальные изменения и дополнения на сайте Еврокомиссии.
Услуги
Наши клиенты
оценку соответствия в AJA прошли более 70 000 компаний





отзывы
Отправить запрос
Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.
Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.
Скачать анкетуЗаказать обратный звонок