Нотификация продукции в Евросоюзе

Комплекс услуг для вывода косметической продукции на рынок ЕС

Эй Джей Эй Регистрарс обеспечит Вам соответствие косметической продукции требованиям регламента Европейского союза 1223/2009, нотификацию на портале CPNP, разработку Сosmetic Product Safety Report и PIF поможет получить доступ на европейский рынок.

Оценка безопасности, испытания, нотификация косметики в ЕС

Для обеспечения доступа на рынок ЕС и минимизации рисков для Вашего бизнеса мы выполним следующие работы:

• Предоставление функции ответственного представителя (responsible person) на территории ЕС

Наличие представителя в ЕС обязательно для поставки косметики в Евросоюз. Ответственное лицо-резидент Евросоюза, согласно законодательству несет ответственность за безопасность

поступающего в ЕС косметического продукта, поддерживает PIF (Product Information File);

• Анализ состава на соответствие требованиям регламента ЕС 1223/2009

Законодательство ЕС четко указывает, какие вещества и ингредиенты запрещены для использования в косметике. Для ряда ингредиентов установлены ограничения по максимально допустимой концентрации, назначению продукции. Списки запрещенных  в Европе к использованию в косметике веществ регулярно обновляются, поэтому важно не только обеспечить соответствие состава до начала поставок, но и периодически проверять, что косметический продукт продолжает соответствовать актуальным требованиям.

• Доработка этикетки в соответствии с требованиями ЕС

Регламент 1229/2009 жестко регулирует содержание этикетки косметического продукта, в том числе заявления о воздействии на организм, знаки и логотипы, расположение информации на этикетки, данные о сроке годности, состав и прочие элементы. Косметики с несоответствующей законодательствку ЕС этикеткой не будет нотифицирована на портале CPNP, а также будет остановлена на границе и не пройдет таможенный контроль. Для ряда заявлений может быть необходимо провести дополнительные клинические или лабораторные испытания косметики, чтобы подтвердить ее заявленную эффективность.

• Нотификация продукта на портале CPNP

Нотификация косметического продукта на едином портале CPNP (Cosmetic Product Notification Portal)-это обязательное условие для экспорта косметике в Европу. Для нотификации у производителя должен быть responsible person, состав и этикетка продукта должна соответствовать законодательству Европейского союза.

• Проведение испытаний косметики в ЕС

В зависимости от типа, предназначения косметики, заявлений об эффективности на этикетки, а также требований потребителей, ответственного лица, дистрибьютора, может возникнуть необходимость проведения лабораторных испытаний косметики в ЕС (например, challenge test, stability tests, compatiability tests, etc.), подробнее см. ниже.

• Разработка отчета о безопасности косметической продукции CPSR

Ответственное за косметический продукт в ЕС лицо должно поддерживать PIF (Product Information File), основа которого-отчет о безопасности косметики (Cosmetic Product Safety Report). Отчет должен быть составлен за подписью уполномоченного европейского эксперта по косметической продукции и соответствовать четким требованиям регламента ЕС на косметическую продукцию.

• Разработка паспортов безопасности MSDS (Material Safety Data Sheet)

Не смотря на то, что согласно регламенту ЕС 1907/2006 (REACH) косметика исключена из списка продукции, для которой обязательна разработка MSDS, для прохождения таможенных процедур и выполнения требований клиента наличие такого паспорта может понадобится.

• Сертификация по стандарту  GMP Cosmetics по ISO 22716:2007

Производитель косметической продукции должен соответствовать требованиям GMP. Законодательно наличие сертификата не требуется (достаточно декларация производителя, гарантирующая наличие GMP на производстве. Однако в ряде случаев дистрибьюторы и заказчики требуют у производителя предоставить сертификат. Мы проведем сертификацию по ISO 22716 и выдадим Вам европейский  сертификат соответствия GMP требованиям ИСО 22716 (подробнее).