Представительство в России и СНГ
- ГЛАВНАЯ
- УСЛУГИ
- СТАНДАРТЫ
- АККРЕДИТАЦИЯ
- АУДИТОРАМ
- FAQ&NEWS
- КОНТАКТЫ
Регистрация косметики в ЕС
часто задаваемые вопросы (FAQ)
В: Обязательно ли нужен представитель (responsible person) для нотификации на портале CPNP и какие у него функции?
О: Наличие responsible person-обязательное требование регламента ЕС 1223/2009. В функции repsonsible person входит поддержание технического файла (PIF), взаимодействие, при необходимости, с надзорными органами на территории ЕС и целых ряд других значимых функций. Нотификация CPNP зарубежного производителя косметики невозможна.
В: Кто может быть responsible person для поставки косметики в Европу?
О: По требованиям регламента 1223/2009, responsible person для косметических средств в ЕС может выступить любое юридическое или физическое лицо, постоянно проживающее на территории Европейского Союза на легальной основе.
В: Обязательно ли проведение испытаний продукции для нотификации CPNP в аккредитованной европейской лаборатории?
О: Косметика поступаемая на европейский рынок должна быть безопасна для использования и по своему содержанию соответствовать единым требованиям Союза. Однако требований о наличии в обязательном порядке протоколов лабораторных испытаний европейских аккредитованных лабораторий нет.
В: Обязательно ли наличие отчета о безопасности косметического средства CPSR (Cosmetic Product Safety Report) для нотификации CPNP?
A: Представитель (responsible person) должен согласно требованиям иметь возможность предоставить уполномоченным органам отчет CPSR. Однако для нотификации косметики в Европе предоставлять данный отчет не нужно и его предоставление не является обязательным условием для нотификации.
В: Требуется ли для регистрации косметики в ЕС наличие сертификатов ISO 9001, GMP и др.
О: Согласно требованиям регламента, система управления производителя косметики должна соответствовать требованиям надлежащих производственных практик для косметики (GMP cosmetics). Наличие подтверждающих сертификатов, например по ISO 22716 не требуется. В тоже время, данные сертификаты могут быть запрошены Вашими заказчиками в ЕС или использоваться в целях маркетинга и рекламы.
В: Позволяет ли наличие у косметического продукта нотификации CPNP поставлять его на рынок США?
О: Нет, не позволяет. Требования FDA (the U.S. Food and Drug Administration) предъявляет другие требования к составу, этикетке, порядку регистрации (например, добровольная регистрация FDA VCRP).
В: Косметика российского предприятия нотифицирована на портале CPNP и реализуется на рынке ЕС. Производитель хочет сменить responsible person. Нужна ли повторная нотификация на портале?
О: Да, нужна. Нотификация CPNP-это регистрация конкретного продукта с "привязкой" к конкретному repsponsible person". При изменении responsible person предыдущая нотификация должна быть аннулирована и проведена новая с указанием нового представителя зарубежного предприятия.
В: Что такое наноматериалы и как регулируется в ЕС косметика, содержащая наноматериалы?
О: Согласно рекомендациям Еврокомиссии, наноматериалы это материалы как естественного, так и искусственного происхождения, содержащие в себе частицы в свободном виде, в виде групп, в виде агломератов, не менее 50% которых имеет 1 из линейных размеров в диапазоне от 1 до 100 нанометров.
Косметическая продукция, содержащая наноматериалы регулируется в ЕС от прочей косметической продукции. Процедура нотификации такой продукции составляет не менее 6 месяцев.
У Вас есть вопросы по нотификации косметики в ЕС?
свяжитесь с нашими специалистами
Позвоните/напишите:
Телефон: +7 804 333 76 33
E-mail: info@ajaregistrars.ru
Направьте онлайн запрос: