Регистрация косметики в ЕС

часто задаваемые вопросы (FAQ)

В: Обязательно ли нужен представитель (responsible person) для нотификации на портале CPNP и какие у него функции?

О: Наличие responsible person-обязательное требование регламента ЕС 1223/2009. В функции repsonsible person входит поддержание технического файла (PIF), взаимодействие, при необходимости, с надзорными органами на территории ЕС и целых ряд других значимых функций. Нотификация CPNP зарубежного производителя косметики невозможна.

В: Кто может быть responsible person для поставки косметики в Европу?

О: По требованиям регламента 1223/2009, responsible person для косметических средств в ЕС может выступить любое юридическое или физическое лицо, постоянно проживающее на территории Европейского Союза на легальной основе.

В: Обязательно ли проведение испытаний продукции для нотификации CPNP в аккредитованной европейской лаборатории?

О: Косметика поступаемая на европейский рынок должна быть безопасна для использования и по своему содержанию соответствовать единым требованиям Союза. Однако требований о наличии в обязательном порядке протоколов лабораторных испытаний европейских аккредитованных лабораторий нет.

В: Обязательно ли наличие отчета о безопасности косметического средства CPSR (Cosmetic Product Safety Report) для нотификации CPNP?

A: Представитель (responsible person) должен согласно требованиям иметь возможность предоставить уполномоченным органам отчет CPSR. Однако для нотификации косметики в Европе предоставлять данный отчет не нужно и его предоставление не является обязательным условием для нотификации.

В: Требуется ли для регистрации косметики в ЕС наличие сертификатов ISO 9001, GMP и др.

О: Согласно требованиям регламента, система управления производителя косметики должна соответствовать требованиям надлежащих производственных практик для косметики (GMP cosmetics). Наличие подтверждающих сертификатов, например по ISO 22716 не требуется. В тоже время, данные сертификаты могут быть запрошены Вашими заказчиками в ЕС или использоваться в целях маркетинга и рекламы.

В: Позволяет ли наличие у косметического продукта нотификации CPNP поставлять его на рынок США?

О: Нет, не позволяет. Требования FDA (the U.S. Food and Drug Administration) предъявляет другие требования к составу, этикетке, порядку регистрации (например, добровольная регистрация FDA VCRP).

В: Косметика российского предприятия нотифицирована на портале CPNP и реализуется на рынке ЕС. Производитель хочет сменить responsible person. Нужна ли повторная нотификация на портале?

О: Да, нужна. Нотификация CPNP-это регистрация конкретного продукта с "привязкой" к конкретному repsponsible person". При изменении responsible person предыдущая нотификация должна быть аннулирована и проведена новая с указанием нового представителя зарубежного предприятия.

В: Что такое наноматериалы и как регулируется в ЕС косметика, содержащая наноматериалы?

О: Согласно рекомендациям Еврокомиссии, наноматериалы это материалы как естественного, так и  искусственного происхождения, содержащие в себе частицы в свободном виде, в виде групп, в виде агломератов, не менее 50%  которых имеет 1 из линейных размеров в диапазоне от 1 до 100 нанометров.


Косметическая продукция, содержащая наноматериалы регулируется в ЕС от прочей косметической продукции. Процедура нотификации такой продукции составляет не менее 6 месяцев.

У Вас есть вопросы по нотификации косметики в ЕС?

свяжитесь с нашими специалистами


Позвоните/напишите:

Телефон: +7 804 333 76 33

E-mail: info@ajaregistrars.ru 


Направьте онлайн запрос:

Поле, обязательное для заполнения
Поле, обязательное для заполнения Не верно указан адрес электронной почты
Поле, обязательное для заполнения
Поле, обязательное для заполнения
Ваше сообщение было успешно доставлено
Извините, Ваше сообщение не было доставлено

Заполните анкету: