Нотификация косметики в ЕC-часто задаваемые вопросы

О: Нет. В результате Brexit и выхода Великобритании из единого европейского пространства вводятся отдельные национальные правила и нормы оборота косметической продукции. В 2021 году это касается требования о наличии в обязательном порядке ответственного лица (responsible person) на территории Великобритании, а также отдельной нотификации. Требования к самой косметики в Великобритании, и ее маркировки, остаются, пока, прежними.

О: Наличие responsible person-обязательное требование регламента ЕС 1223/2009. В функции repsonsible person входит поддержание технического файла (PIF), взаимодействие, при необходимости, с надзорными органами на территории ЕС и целых ряд других значимых функций. Нотификация CPNP зарубежного производителя косметики невозможна.

О: Косметика поступаемая на европейский рынок должна быть безопасна для использования и по своему содержанию соответствовать единым требованиям Союза. Однако требований о наличии в обязательном порядке протоколов лабораторных испытаний европейских аккредитованных лабораторий нет.

A: Представитель (responsible person) должен согласно требованиям иметь возможность предоставить уполномоченным органам отчет CPSR. Однако для нотификации косметики в Европе предоставлять данный отчет не нужно и его предоставление не является обязательным условием для нотификации.

О: Согласно требованиям регламента, система управления производителя косметики должна соответствовать требованиям надлежащих производственных практик для косметики (GMP cosmetics). Наличие подтверждающих сертификатов, например по ISO 22716 не требуется. В тоже время, данные сертификаты могут быть запрошены Вашими заказчиками в ЕС или использоваться в целях маркетинга и рекламы.

О: Согласно рекомендациям Еврокомиссии, наноматериалы это материалы как естественного, так и искусственного происхождения, содержащие в себе частицы в свободном виде, в виде групп, в виде агломератов, не менее 50% которых имеет 1 из линейных размеров в диапазоне от 1 до 100 нанометров.

Косметическая продукция, содержащая наноматериалы регулируется в ЕС от прочей косметической продукции. Процедура нотификации такой продукции составляет не менее 6 месяцев.

Регистрация косметики в ЕС

В: Кто может быть responsible person для поставки косметики в Европу?

В: Требуется ли для регистрации косметики в ЕС наличие сертификатов ISO 9001, GMP и др.

В: Что такое наноматериалы и как регулируется в ЕС косметика, содержащая наноматериалы?