Проводя международно аккредитованную в рамках IAF сертификацию ИСО 13485 мы также помогаем предприятиям оценить соответствие, обучиться и выполнить требования к системе качества FDA QSR, необходимые для регистрации медицинских изделий в США.
Аудиты предприятий, производящих медицинские изделия, на соответствие cGMP (QSR) и ISO 13485:2016, а также обучение и поддержку при внедрении проводят эксперты с большим практическим опытом работы на предприятиях-производителей мед. изделий, действующие аудиторы по ISO 13485 международного уровня с опытом внедрения положений QSR согласно законодательству США.
оценку соответствия в AJA прошли более 70 000 компаний
отзывы
Отправить запрос
Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.
Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.
Заказать обратный звонок
