О FDA и VCRP агентах для рынка США

Функции FDA и FSVP агента для поставки пищевой продукции и БАД в США.

U.S. Агент (FDA агент) и FSVP агент являются представителями зарубежного производителя в Соединенных Штатах. Функции агента может выполнять любое юридическое и/или физическое лицо, находящееся, на легальном основании, на американской территории.

Роли FDA агента FSVP агента различаются, хотя их и может выполнять одно лицо.

US агент (FDA агент)

Лицо, являющееся представителем для US Food and Drug Administration зарубежного поставщика пищевой продукции или БАД на территории США. Основные функции FDA агента:

• Ответы на вопросы FDA касательно зарубежной компании и поставляемой на территорию США продукции,
• Регистрация и поддержка регистрации зарубежного производителя в базе FDA,
• Внесение изменений в базу FDA о производителе, категориях поставляемой или планируемой к поставке продукции,
• По согласованию-отправление в FDA prior notice, уведомления о том, что партия товара идет в США.

FDA агент не несет ответственность за поставляемую на рынок США пищевую продукцию, ее качество, безопасность, соответствие требованиям. Он является обязательным (без агента зарубежная компания не может поставлять в США пищевую продукцию и БАД) посредником и представителем для взаимодействия с FDA, иными заинтересованными сторонами.

В свою очередь FSVP Импортер непосредственно отвечает за вопросы, связанные с безопасностью, поставляемой на рынок США пищевой продукции и биологически-активных добавок, в частности-путем разработки и поддержания Программы верификации зарубежного поставщика (FSVP). FSVP представитель разрабатывает в рамках требования законодательства США такую программу, требует у производителя необходимую документацию (основа-это план безопасности пищевой продукции (Food Safety Plan) и осуществляет иные меры контроля с целью обеспечения уверенности в безопасности и соответствии поступаемой на рынок Соединенных Штатов продукции.

FSVP агент (импортер)

Он несет юридическую ответственность за продукцию, поэтому в его интересах проверить обеспечение поставщиком безопасности ввозимой продукции. К Импортеру также предъявляются определенные требования со стороны FDA (например, наличие компетентного персонала, аудиторов и т.д.).

FSVP агентом может выступать непосредственно импортер (если он согласится нести ответственность за безопасность продукции), FDA агент (как правило, за дополнительную плату и при соблюдении условий, в частности-наличия FSP плана), отдельный представитель.

AJA обеспечит Вас FDA и FSVP агентом на территории США, поможет разработать FSP план для зарубежного производителя в соответствии с законодательством Соединенных Штатов, поможет, при необходимости, вашему представителю на территории США разработать Программу верификации FSVP.

Подробнее о наших услугах в области FDA можно узнать здесь.