Аккредитация или сертификация? Различия и ценность

Аккредитация или сертификация? Обзор различий и ключевых ценностей. *

Иногда приходится слышать, как термины «аккредитация» и «сертификация» используются взаимозаменяемо. Есть ли принципиальная разница этих понятий? Есть! Согласно ИСО/МЭК 17000, аккредитация — это «Аттестация третьей стороной, относящаяся к органу по оценке соответствия, и служащая официальной демонстрацией его компетентности, беспристрастности и последовательного функционирования при осуществлении конкретной деятельности по оценке соответствия» (а аттестация, согласно тому же стандарту это выдача заявления, основанного на решении о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано).

В свою очередь сертификация — это «аттестация третьей стороной, относящаяся к объекту оценки соответствия, за исключением аккредитации».

Нужно обратить внимание и на определение термину «аккредитация», данное в 412-ФЗ, Об аккредитации в национальной системе аккредитации»: аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Другими словами, в то время как аккредитация фокусируется на подтверждении компетентности, беспристрастности и последовательной работы органа по оценке соответствия, сертификация фокусируется на продукте, процессе, системе, услуге, лицах и т. д., которые соответствуют определенным требованиям, включая требования стандарта или регламента.

Аккредитация проводится органами по аккредитации (ОА) или любым другим органом, уполномоченным проводить аккредитацию (см. определение аккредитации в 412-ФЗ). ОА оценивают, является ли орган по оценке соответствия (например, орган по сертификации систем менеджмента по ИСО 9001), испытательная лаборатория, орган инспекции или орган по валидации/верификации выбросов парниковых газов) компетентным и может ли он надежно выполнять свою работу. ОА, при подписании международных соглашений о взаимном признании (например, IAF MLA, ILAC MRA и др.) обеспечивают международное принятие и признание сертификатов аккредитации и отчетов, которые они предоставляют своим клиентам, Сертификация, как правило, предлагается органами по сертификации, которые сами аккредитованы ОА.

Международный форум по аккредитации (IAF) и Международная организация сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC) играют ключевую роль в создании и поддержании систем аккредитации во всем мире. IAF фокусируется на аккредитации органов по сертификации (сертифицирующих системы менеджмента, продукцию, персонал и т. д.) и органов по валидации/верификации выбросов парниковых газов, в то время как ILAC фокусируется на аккредитации лабораторий, инспекционных органов, поставщиков услуг по проверке квалификации, производителей стандартных образцов и др.

Примеры:

• Если медицинская лаборатория компании ХХХ аккредитована ОА по международному стандарту ISO 15189:2022 (Медицинские лаборатории — Требования к качеству и компетентности), это является подтверждением того, что данная лаборатория компетентно и беспристрастно может проводить испытания в медицинской отрасли, которые заслуживают доверия и признаны на международном уровне (если орган по аккредитации подписал многостороннее соглашение о признании ILAC).

• Если организация XXX смогла получить международный сертификат соответствия требованиям ISO 9001:2015 на деятельность по производству лекарственных средств, это означает, что ее СМК построена на основе модели стандарта, нацеленного на удовлетворение потребностей потребителей и иных заинтересованных сторон и постоянное улучшение своей деятельности. Таким образом, аккредитация подтверждает подлинность сертифицирующего органа, а сертификация подтверждает подлинность бизнеса.

• Если орган по сертификации, выдавший организации XXX сертификат ИСО 9001, аккредитован ОА, подписавшим соглашение о взаимном признании IAF MLA, это значит, что он проводит работы по оценке соответствия СМК беспристрастно, компетентно и в соответствии с установленными международными требованиями. Сертификат, выданный таким органом по сертификации организации YYY, будет признаваться как в ее стране, так и за рубежом.

Совместно аккредитация и сертификация служат одной цели — обеспечению национальных и международных рынков заслуживающей доверие, компетентной и независимой оценкой соответствия, обеспечивая снижение внешне и внутренне торговых барьеров, снижая себестоимость продукции и услуг, положительно влияя на рост качества жизни, ВВП стран и многие другие аспекты нашего общества.

Здесь мы не рассматриваем варианты признания органов по оценке соответствия со стороны организаций, отличных от ОА (например, отраслевые организации, такие как АНО «ИНТИ», IATF, FSC и др.). В каких-то случаях такое признание органов по сертификации также называется «аккредитация», однако зачастую для этой процедуры используют другие слова (нотификация, утверждение, уполномочивание и др.).

Подробнее о международной сертификации систем менеджмента с аккредитацией IAF по ISO 9001 и другим стандартам см. здесь.

* - Статья подготовлена на основании материалов Международного форума по аккредитации (IAF Outlook)