AJA - международная сертификация и обучение Сертификация систем менеджмента Обучение по ГОСТ Р ИСО 7101-2026

Лицензированный учебный центр AJA

Семинар по ГОСТ Р ИСО 7101-2026:
основные требования и внутренний аудит

Обучение по ГОСТ Р ИСО 7101-2026 для руководителей, специалистов по качеству и внутренних аудиторов медицинских организаций. На трёхдневном семинаре разберём требования нового стандарта и их применение в работе клиник, лабораторий и санаториев, а также рекомендации по внутреннему аудиту ГОСТ Р ИСО 19011.

Семинар зарегистрирован на Портале непрерывного медицинского образования (НМО) Минздрава РФ.

Повышение квалификацииТребования + внутренний аудитНМО Минздрава РФ

Продолжительность: 3 дня · 24 часа
Формат: Онлайн или на площадке заказчика
Документ: Удостоверение о повышении квалификации
Язык: Русский

Скачать программу PDF Посмотреть темы по дням

Непрерывное медицинское образование

Семинар зарегистрирован в системе НМО

Семинар «ГОСТ Р ИСО 7101-2026 — Основные требования и внутренний аудит» зарегистрирован на Портале непрерывного медицинского образования (НМО) Минздрава РФ.

При записи уточните у учебного центра порядок участия в программе НМО.

Уточнить условия участия

Качество и безопасность медицинской помощи

Кому подойдёт этот семинар

Для больниц, клиник, лабораторий, санаториев и других организаций, связанных с медицинской деятельностью. Семинар подходит как для первого знакомства со стандартами систем менеджмента, так и для специалистов с опытом работы по ГОСТ Р ИСО 9001.

01 / РУКОВОДИТЕЛЯМ

Выстроить систему менеджмента

Разобраться в требованиях к лидерству, целям и оценке работы системы менеджмента медицинской организации на модели стандартов ИСО. Определить, как связать качество и безопасность медицинской помощи с управлением медицинской организации.

02 / СПЕЦИАЛИСТАМ ПО КАЧЕСТВУ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Применять требования ГОСТ Р ИСО 7101

Понять требования стандарта к процессам, рискам, компетентности, документированной информации, деятельности по оказанию медицинской помощи, аудиту и анализу. Определить, что нужно внедрить или изменить в своей организации для обеспечения соответствия стандарту ГОСТ Р ИСО 7101.

03 / ВНУТРЕННИМ АУДИТОРАМ

Проверять процессы медицинской организации

Изучить ключевой стандарт по внутреннему аудиту - ГОСТ Р ИСО 19011 (ISO 19011). Освоить и получить навыки планирования, организации, проведения внутреннего аудита СМК и управления несоответствиями. Разобрать ситуации, связанные с безопасностью пациентов и человекоцентричностью медицинских услуг.

Что вы сможете применять после обучения

Разберём требования стандарта на примерах медицинских организаций и отработаем действия внутреннего аудитора: от планирования аудита и проведения проверки до оценки результативности корректирующих действий.

Применять требования ГОСТ Р ИСО 7101

Определять процессы и заинтересованные стороны, устанавливать KPI процессов и цели в области качества, оценивать риски и необходимые ресурсы, обеспечивать подготовку персонала, управлять внутренней документацией медицинской организации, проводить внутренний аудит, анализ данных и анализ со стороны руководства.

Учитывать безопасность пациентов

Разбирать требования к человекоцентричности медицинских услуг и безопасности пациентов, связывать их с процессами медицинской организации и ее системой менеджмента качества.

Проводить внутренние аудиты

Планировать внутренние аудиты на основе рисков, разрабатывать программу и план аудита, готовить вопросы и чек-листы, проводить интервью и собирать свидетельства на основе руководящих указаний по аудиту систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 19011

Оформлять результаты и проверять улучшения

Формулировать несоответствия, готовить отчёт, анализировать причины и оценивать результативность корректирующих действий.

3 дня · 24 часа

Программа семинара

Обучение по новому ГОСТ Р ИСО 7101-2026 включает требования к системе менеджмента качества медицинской организации, особенности их применения и внутренний аудит. Полный план семинара доступен в PDF.

Скачать полную программу PDF

МОДУЛЬ 1Основа системы менеджмента медицинской организации

Обзор стандартизации ISO и Росстандарта, история создания ГОСТ Р ИСО 7101-2026.
Сравнение с международным стандартом ISO 7101:2023 и ГОСТ Р 71549-2024.
Термины, определения и область применения стандарта.
Контекст медицинской организации, управление заинтересованными сторонами медицинской организации, лидерство и планирование.
Компетентность персонала, ресурсы и управление внешними и внутренними документами медицинской организации.

МОДУЛЬ 2Качество и безопасность медицинских услуг

Человекоцентричность медицинских услуг и безопасность пациентов.
Управление рисками медицинской организации: планирование, инструменты и методики оценки рисков, разработка мероприятий и управление остаточными рисками.
Планирование медицинских услуг и управление процессами планирования и оказания услуг.
Управление и поддержание помещений, менеджмент отходов.
Имущество пользователей медицинских услуг.
Оценка деятельности и анализ со стороны руководства.

МОДУЛЬ 3Внутренний аудит системы менеджмента

Требования ГОСТ Р ИСО 7101-2026 к внутреннему аудиту.
Руководящие указания по аудиту систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2026.
Подготовка программы на основе анализа рисков, планирование аудита, создание группы аудита, чек-листы и рабочие документы.
Сбор свидетельств, формулирование выводов и оформление результатов.
Практические задания по применению требований и проведению аудита.

Практические задания помогают разобрать применение требований ГОСТ Р ИСО 7101 в медицинских организациях и отработать навыки внутреннего аудита.

Как проходит обучение

Открытый семинар онлайн

Занятия с преподавателем "в живую" на онлайн площадке: разбор требований, обсуждение вопросов и выполнение практических заданий. Даты и расписание согласуются при записи.

Корпоративное обучение

Семинар для сотрудников одной медицинской организации онлайн или на площадке заказчика. Стоимость зависит от числа участников, формата и места проведения.

Лицензированный учебный центр ДПО

Документ по итогам обучения

По результатам обучения участники получают удостоверение о повышении квалификации по программе «ГОСТ Р ИСО 7101-2026 — Основные требования и внутренний аудит».

Сведения о повышении квалификации вносятся в ФИС ФРДО Рособрнадзора РФ.

Организатор — ООО «Эй Джей Эй Регистрарс». Лицензия № Л035-01271-78/00682146.

Сведения об учебном центре и лицензии

Пример удостоверения о повышении квалификации по ГОСТ Р ИСО 7101

Вопросы об участии в семинаре

Семинар зарегистрирован в системе НМО?

Да. Семинар зарегистрирован на Портале непрерывного медицинского образования (НМО) Минздрава РФ. Порядок участия в программе НМО уточняйте у учебного центра при записи.

Можно ли участвовать без опыта работы по стандартам СМК?

Да. Программа подходит как специалистам, впервые изучающим стандарты систем менеджмента, так и тем, кто ранее обучался по ГОСТ Р ИСО 9001 или другим стандартам.

Кто проводит обучение?

Обучение проводят преподаватели учебного центра AJA с профильным медицинским образованием и большим опытом работы в области обеспечения качества и безопасности медицинских организаций, зарегистрированные в качестве аудиторов ГОСТ Р ИСО 7101-2026 и ISO 7101:2023.

Можно ли организовать обучение для нашей клиники?

Да. Корпоративный семинар можно провести онлайн или на площадке вашей организации. Согласуем даты и состав группы.

Какой документ выдаётся после обучения?

Участники получают удостоверение о повышении квалификации от лицензированного учебного центра AJA. Сведения об обучении вносятся в ФИС ФРДО.

Включает ли семинар практический тренинг по внутреннему аудиту?

Да. Обучение по ГОСТ Р ИСО 7101 включает практические задания по применению требований стандарта и внутреннему аудиту системы менеджмента медицинской организации. Участники разбирают подготовку проверки, сбор свидетельств и оформление результатов.

Запись на обучение

Подберём условия участия

Укажите число участников и удобный формат. Направим расчёт стоимости, согласуем даты и ответим на вопросы об обучении и участии в программе НМО.

Контактное лицо: Алексей Гавриленко

+7 812 929 76 33

gavrilenko@ajaregistrars.ru

Написать в учебный центр

Отправить запрос

Если Вы хотите заказать услугу или у Вас возникли вопросы, оставьте свои данные и наш сотрудник свяжется с Вами в ближайшее время.

Также Вы можете заполнить анкету и отправить ее нам на почту.

Скачать анкету

Семинар по ГОСТ Р ИСО 7101-2026: основные требования и внутренний аудит